Direttiva 2003/94/CE

Direttiva 2003/94/CE della commissione europea dell‘ 8 ottobre 2003 per la determinazione dei principi e delle linee guida della buona prassi produttiva di prodotti farmaceutici e per l’applicazione sull’uomo di determinati preparati sperimentali. La direttiva europea 2003/94 definisce i requisiti legali per -> GMP all’interno della UE. Tali requisiti includono il mantenimento di un sistema di documenti e dati leggibili, protetti nel tempo contro un’eventuale perdita e danneggiamento.